詳見(jiàn)技術(shù)規格

符合國家及行業(yè)相關(guān)標準

一、總體要求

?整套系統包括操作平臺、模擬手術(shù)器械、模擬軟件。

二、主要功能和用途

▲全數字化模擬臨床腹腔鏡手術(shù)技能、手術(shù)術(shù)種。用于醫學(xué)生、住院醫生和專(zhuān)科醫生培訓。

▲三、配置要求：

1.硬件部分：數字化模擬真實(shí)腹腔鏡系統一套、多穿刺入路選擇人體氣腹模擬系統一套、數字化模擬可移動(dòng)力反饋系統一套、踏板一套

2.軟件部分：腹腔鏡基礎技能訓練系統一套、婦科腹腔鏡手術(shù)訓練系統一套、可定制化課程設計系統、虛擬導師系統、客觀(guān)可量化評估系統、用戶(hù)管理系統、多語(yǔ)言系統、持續可升級病例模塊等的軟件系統

3.訓練內容：腹腔鏡基礎操作技巧訓練、膽囊切除術(shù)分步進(jìn)階式訓練、輸卵管結扎、異位妊娠、卵巢切除術(shù)、常規闌尾切除手術(shù)訓練

四、功能要求

1. 功能概述：腹腔鏡手術(shù)模擬器虛擬訓練系統是腹腔鏡技能訓練系統的主機平臺，結合高科技處理的腹腔鏡設備，真實(shí)成像，豐富的訓練案例模塊，定制化課程系統，及智能訓練評估系統，可針對不同水平的學(xué)員開(kāi)展不同培訓目標的課程，并反復練習，客觀(guān)評估，進(jìn)階訓練，從而快速縮短學(xué)習曲線(xiàn)，精準提升手術(shù)技巧，以服務(wù)廣大病患。

2. 硬件部分：

?▲2.1可移動(dòng)模擬器系統主機一臺，同一主機除腹腔鏡系統外，還可擴展兼容至包括膝關(guān)節系統、肩關(guān)節系統、髖關(guān)節系統和踝關(guān)節系統的關(guān)節訓練系統，宮腔鏡，胚胎移植，宮內節育器放置，產(chǎn)科超聲，前列腺鏡等虛擬訓練系統，從而大幅節省規培基地臨床技能培訓中心的資金成本及場(chǎng)地資源（提供連接在模擬器上運行中進(jìn)行演練的腹鏡系統更換至踝關(guān)節鏡系統最后更換至連接完畢的宮腔鏡系統的視頻，該視頻或演示應清晰地顯示連接中的腹腔鏡系統、踝關(guān)節鏡系統及宮腔鏡系統模擬器均可正常使用）

2.1.1主機配備可封閉的電腦保險柜。CPU主頻≥3.5GHz、≥1GB 顯存高清顯卡。

2.1.2可移動(dòng)平臺的構造能夠便捷地將外部裝置連接到音頻和視頻輸出端口。

2.1.3聲音反饋應包含手術(shù)室的環(huán)境背景音和手術(shù)中使用工具產(chǎn)生的聲響。

2.1.4觸屏顯示器：≥22 英寸?？赏溜@示：操作中腹腔鏡鏡下視圖、外部輔助視圖和功能操作界面。

2.1.5操作中腹腔鏡鏡下視圖：提供高度逼真的高保真虛擬現實(shí)圖像流，任一病例模塊進(jìn)入訓練后，均可在腹部全器官環(huán)境下進(jìn)行操作和訓練。

2.1.6可逼真地模擬真實(shí)情況下的手術(shù)過(guò)程，例如手術(shù)中產(chǎn)生的聲響、觸覺(jué)反饋、失血、組織相互作用、器官移動(dòng)等。

2.1.7多角度外部輔助視圖：1）可提供不同體位下腹腔鏡與各手術(shù)器械的位置提示的攝像角輔助視圖。2）可顯示解剖結構和工具的外部視圖：用戶(hù)可通過(guò)觸摸屏縮放和旋轉圖像，以顯示手術(shù)工具所處的正確位置。

2.1.8功能操作界面：1）體現不同高度，不同傾斜角的腹部狀態(tài)及各器官位置顯示。2）穿刺器設置、術(shù)者站位視圖。3）不同手術(shù)器械切換，在不重啟模擬器的情況下，應可中途切換操作工具。

2.2數字化模擬真實(shí)腹腔鏡系統一套：

2.2.1數字化模擬真實(shí)腹腔鏡系統，以提供學(xué)員最接近真實(shí)手術(shù)體驗及操作手感。

2.2.2具備數字化模擬腹腔鏡入口，可在訓練中體現真實(shí)操作中的聚焦變化，術(shù)中截圖，以及固定攝像源等操作；腹腔鏡及所有模擬手術(shù)器械的位置可以被追蹤和進(jìn)行安全性評估。

?

2.3多穿刺入路選擇人體氣腹模擬系統一套：

2.3.1系統提供解剖結構和材質(zhì)觸感接近真實(shí)人體腹腔結構的模型，提供逼真的觸覺(jué)體驗和手感，可進(jìn)行教學(xué)及訓練真實(shí)的腹腔鏡操作。

2.3.2腹腔鏡穿刺器可以在仿真氣腹模型上自由選擇入路，且入路選擇不少于16個(gè)，穿刺器入路均勻分布在氣腹模型上（提供氣腹模型所有入路照片）

2.3.3模擬器腹腔系統可以模擬任何體位的病例，氣腹模型可360度旋轉，可高低體位變化，并模擬真實(shí)手術(shù)的可能出現的各個(gè)入路角度（附氣腹模型大于270度旋轉視頻，附上氣腹模型高低體位變化視頻）。

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2.4數字化模擬可移動(dòng)力反饋系統一套：

2.4.1提供真實(shí)的力反饋系統，學(xué)員操作時(shí)，可以獲得真實(shí)的即時(shí)的力反饋。

2.4.2該力反饋系統可以移動(dòng)，隨不同手術(shù)訓練模塊及不同術(shù)式，可以在模擬器氣腹模型上自由移動(dòng)，以最大程度上為學(xué)員提供真實(shí)外科手術(shù)前的計劃及術(shù)中操作環(huán)境和訓練。

2.5踏板一套：

2.5.1通過(guò)腳踏控制操作過(guò)程中的手術(shù)器械操作。

2.5.2踏板連接在主機上并由主機提供電源動(dòng)力。

3.軟件系統：

?

3.1腹腔鏡基礎技能訓練系統一套：

????▲具備≥10個(gè)基礎技能訓練模塊，包括但不限于：鏡頭導航模塊、手眼協(xié)調模塊、雙手協(xié)調模塊、施夾模塊、剪切模塊。

3.2普外科腹腔鏡手術(shù)訓練系統一套：

3.2.1具備≥50例普外科手術(shù)模塊，包括但不限于：膽囊切除術(shù)核心視覺(jué)、囊蒂切除與安全夾取、多技術(shù)選擇應用膽囊切除術(shù)、肝床出血控制、膽結石取回雙手交互協(xié)調、腸粘連剝離、切除闌尾暴露闌尾動(dòng)脈、闌尾動(dòng)脈血管控制、腹壁切疝口診斷訓、疝氣部位粘連剝離等訓練模塊（提供剝離粘連部位為腹壁的切口疝的視頻）。

3.2.2在任一模塊中，模擬器均可模擬整個(gè)腹腔的所有器官，并查看真實(shí)的運動(dòng)情況。

3.3婦科腹腔鏡手術(shù)訓練系統一套：

3.3.1具備≥30例婦科手術(shù)訓練模塊，包括至少：剖宮產(chǎn)術(shù)后子宮粘連剝離、輸尿管識別、卵巢囊腫切除、輸卵管結扎、卵巢動(dòng)脈出血控制、子宮動(dòng)脈夾、異位妊娠診斷、輸卵管節育術(shù)、輸卵管通液術(shù)的切除、子宮內膜異位癥的探查及治療、子宮膀胱折疊分離、保留或不保留附件的子宮附件治療等手術(shù)關(guān)鍵訓練模塊。需提供子宮內膜異位癥治療操作視頻。

3.3.2在任一模塊中，模擬器均可模擬整個(gè)腹腔的所有器官，以練習對完整腹腔的探查及診斷，在進(jìn)行治療性手術(shù)操作前確定手術(shù)思路（提供在模擬器上進(jìn)行婦科手術(shù)的診斷性腹腔鏡檢查視頻。

3.4可定制化課程設計系統：可依據不同的學(xué)員水平及不同的培訓目標，定制化設計課程，并且可以設定不同的定制化課程的進(jìn)階難度。

3.5虛擬導師系統：在探查及手術(shù)操作中，具有指導學(xué)員進(jìn)行下一步操作的指導及提示，以便學(xué)員可以獨立進(jìn)行培訓和學(xué)習。

3.6客觀(guān)可量化評估系統：每一個(gè)病例模塊操作之后，包括截圖和操作的錄影視頻，生成可打印的反饋報告，且反饋報告中所有內容，包括視頻、屏幕截圖和評分指標可導出。

3.7用戶(hù)管理系統：可供眾多不同的用戶(hù)使用，并儲存不同使用者各自的操作實(shí)況錄像，同時(shí)管理員能夠查看和導出單個(gè)案例中所有的用戶(hù)信息。

3.8多語(yǔ)言系統：模擬器軟件中的語(yǔ)言平臺可以在中文，英文等多種語(yǔ)言中自由切換，并可支持其他語(yǔ)言的擴展，以實(shí)現為使用者不同課程設置需求提供選擇。（提供中文界面照片）

????▲3.9持續可升級病例模塊等的軟件系統：通過(guò)持續研發(fā)，為使用者不斷更新軟件和硬件服務(wù)。

四、訓練內容要求（包含但不限于）

1. 腹腔鏡基礎操作技巧訓練（不使用活體訓練）：

至少包含以下5項訓練任務(wù)：雙手協(xié)調基礎訓練、鈦夾鉗夾閉訓練、雙手合作移動(dòng)定位訓練、雙手合作剪切訓練?；究p合訓練：包含半結、方結、外科結、連續縫合、間斷縫合訓練內容；以及高級縫合訓練和吻合術(shù)訓練：鏡頭定位訓練：要求通過(guò)鏡頭取景器進(jìn)行可移動(dòng)物體追蹤和隨機靜態(tài)物體定位。

2.膽囊切除術(shù)分步進(jìn)階式訓練（不使用活體訓練）：要求提供獨立的膽囊切除術(shù)手術(shù)分步訓練模塊，本模塊需具備≥5項獨立訓練任務(wù)。訓練任務(wù)必須包含夾持和切割、雙手夾持和切割訓練、分離膽囊管和膽囊動(dòng)脈及分離膽囊；

2.1膽囊切除術(shù)全流程訓練：獨立的膽囊切除術(shù)全流程訓練模塊，能夠模擬臨床膽囊切除術(shù)完整步驟（要求提供該功能圖片證明材料）

2.2膽囊切除術(shù)情景教學(xué)訓練：分為多個(gè)學(xué)習步驟，讓學(xué)員在理論學(xué)習和實(shí)踐操作中提高腹腔鏡膽囊切除術(shù)操作技能，操作完成后，設備生成電子評估報告，評估參數包括：手術(shù)操作評分指標等。

3. 輸卵管結扎（不使用活體訓練）：

?????要求提供獨立的輸卵管結扎手術(shù)訓練任務(wù)，可幫助學(xué)員正確了解盆腔解剖結構，輸卵管和卵巢等組織。具備3D解剖視圖輔助教學(xué)功能：

4. 異位妊娠（不使用活體訓練）：≥4項獨立訓練任務(wù)，訓練任務(wù)內容至少包含：異位妊娠輸卵管切開(kāi)術(shù)，異位妊娠輸卵管切除術(shù)，包含有指導和無(wú)指導版本。

5.卵巢切除術(shù)（不使用活體訓練）：要求提供獨立的卵巢切除術(shù)訓練任務(wù)；

6.常規闌尾切除手術(shù)訓練（不使用活體訓練）：要求提供獨立的正常位置闌尾切除訓練任務(wù)以及全內臟反位的闌尾切除任務(wù)。

7.每一個(gè)訓練模塊操作完成后，設備生成電子評估報告，針對每項操作的評估標準和分數。

8.******醫院腹腔鏡能操作訓練的要求。（提供承諾函）

******醫院送貨通知 30 日內送貨到達現場(chǎng)并安裝調試完成。

******醫院科教科教學(xué)實(shí)驗室；

交貨方式：中標人負責將貨物送到采購人指定供貨地點(diǎn)、全過(guò)程的貯存、運輸和裝卸、安裝調試完成，并承擔相關(guān)費用。

售后服務(wù)的要求

系統維護。要求提交以下內容：

定期維護計劃；

對采購人不定期維護要求的響應措施；

技術(shù)支持

提供7×24h的技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)；

敏感時(shí)期、重大節假日提供技術(shù)人員值守服務(wù)；

故障響應

提供7×24h的故障受理服務(wù)；

對重大故障提供7×24h的現場(chǎng)支援，一般故障提供5×8h的現場(chǎng)支援。故障電話(huà)響應時(shí)間不超過(guò)2h，到達現場(chǎng)時(shí)間不超過(guò)24h；

備件服務(wù)：遇到重大故障，提供系統所需更換的任何備件；

******醫院工作的正常進(jìn)行；

質(zhì)保期內出現任何質(zhì)量問(wèn)題（人為破壞或自然災害等不可抗力除外），由生產(chǎn)廠(chǎng)商或中標供應商無(wú)條件包修；質(zhì)保期滿(mǎn)后，設備終身維修，售后服務(wù)只收配件成本費；無(wú)論采購人是否另行選擇維保單位，中標人應及時(shí)優(yōu)惠提供所需的備品備件；在質(zhì)保期內，所投設備如出現設備重大質(zhì)量問(wèn)題等情況，采購人可要求無(wú)條件退貨，因所投設備檢驗檢查結果偏差或設備質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生醫療事故的由中標人承擔損失；

投標人投標時(shí)需提供產(chǎn)品主要備品備件、耗材清單和長(cháng)期供貨的優(yōu)惠價(jià)格和承諾；

投標人應按采購人要求現場(chǎng)培訓操作管理及維護人員，達到熟練掌握產(chǎn)品性能、操作技能及排除一般故障的程度。投標人應按下列要求在投標文件中提供詳細的培訓方案及計劃：

培訓內容：產(chǎn)品的結構、性能、安裝、調試及維修方法，使受培訓人員能正確進(jìn)行操作和常見(jiàn)故障排除處理，以及招投標文件中所涉及的技術(shù)內容；

培訓地點(diǎn)：采購人指定地點(diǎn)；

培訓要求及人數：根據臨床技能中心建設實(shí)際需求，本產(chǎn)品要配備高端腔鏡導師和虛擬仿真師資培訓項目；

師資培訓要求

小班教學(xué)，培訓師資不低于20人。

培訓內容包含虛擬仿真課程設計和腔鏡使用，培訓不低于20名腔鏡高端導師師資。

******醫院的專(zhuān)家授課。；

質(zhì)量保證

中標人提供的產(chǎn)品應是原裝正品，符合國家質(zhì)量檢測標準，具有出廠(chǎng)合格證或國家鑒定合格證。提供的產(chǎn)品原始樣本、技術(shù)資料應和投標文件的技術(shù)參數一致，應符合我國有關(guān)技術(shù)規范和技術(shù)標準；

★本項目所有產(chǎn)品原廠(chǎng)保修3年。（提供承諾函加蓋投標人公章，格式自擬）

使用期限≥10年，提供銘牌或說(shuō)明書(shū)證明。

1、本項目驗收按照《關(guān)于加強長(cháng)沙市政府采購項目履約驗收工作的通知》（長(cháng)財采購〔2024〕5號）文件規定進(jìn)行驗收；

2、項目驗收國家有強制性規定的，按國家規定執行，驗收費用由中標人承擔，驗收報告作為申請付款的憑證之一；

3、驗收過(guò)程中產(chǎn)生糾紛的，由質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)認定的檢測機構檢測，相關(guān)一切費用由中標人承擔；

4、項目驗收不合格，由中標人無(wú)條件退貨或更新設備、再行驗收，以及給采購人造成的損失等費用由中標人承擔，連續兩次項目驗收不合格的，采購人可終止合同，另行按規定選擇其他投標人采購，由此帶來(lái)的一切損失由中標人承擔；

5、采購人與中標人雙方簽署驗收證書(shū)后，產(chǎn)品才視為驗收合格，并開(kāi)始計算質(zhì)量保證期，如果由于產(chǎn)品本身原因在三十天內調試而未能獲得通過(guò)，中標人必須更換一套新的同型號且符合相關(guān)技術(shù)性能的產(chǎn)品，并賠償由此造成的經(jīng)濟損失。

6、若有需要接入HIS、PACS等信息系統的，接口費由中標人承擔。

7、采購單位在履約驗收環(huán)節要求中標人根據采購項目的技術(shù)參數要求，提供相應檢測檢驗報告，如檢驗檢測報告中未涉及，由采購人委托具有資質(zhì)的檢測機構進(jìn)行檢驗檢測，無(wú)論檢測結果是否合格，檢測機構收取的全部檢測費用（包括首次檢測、二次復檢等費用）均由中標人承擔，費用包含在中標人的投標總價(jià)中，采購人無(wú)需額外支付任何檢測相關(guān)費用，中標人在報價(jià)時(shí)，需充分考慮檢測流程、可能的復檢需求等因素，確保投標總價(jià)已覆蓋全部******財政局。

中標人若對檢測結果有異議，需在收到檢測報告之日起5個(gè)工作日內向采購人提交書(shū)面異議申請，并附相關(guān)證明材料（如設備原廠(chǎng)證明、第三方權威機構的補充檢測數據等）；采購人收到異議申請后，組織檢測機構、中標人進(jìn)行三方溝通，對異議內容進(jìn)行復核；若復核后仍無(wú)法達成一致，可委托另一具備同等資質(zhì)的檢測機構進(jìn)行二次檢測，二次檢測費用仍由中標人承擔，二次檢測結果為最終結論，中標人需無(wú)條件認可并承擔相應責任。

當貨物問(wèn)題無(wú)法整改，或繼續履行合同會(huì )損害國家利益、社會(huì )公共利益時(shí)，采購人有權終止合同。合同終止造成的損失，如已投入的前期費用、預期收益損失等，由中標人承擔賠償責任。若貨物僅存在部分非實(shí)質(zhì)性瑕疵，雙方協(xié)商解決時(shí)，中標人可能需承擔補貨、維修費用，或通過(guò)扣減合同款項等方式承擔賠償責任。

一、供貨要求

1.1、產(chǎn)品運輸、保險及保管

1.1.1、中標人負責產(chǎn)品到采購人指定的工作地點(diǎn)全部運輸，包括所產(chǎn)生的一切材料費、工具費、人工費、手續費等，由于搬運、裝卸、吊裝及運輸不當造成的各種事故責任和損失由中標人承擔；

1.1.2、中標人負責產(chǎn)品在項目實(shí)施地點(diǎn)的保管，直至項目驗收合格；

1.1.3、中標人負責其派出的項目實(shí)施人員的人身意外保險；

1.1.4、中標人應保證產(chǎn)品包裝完整，到達指定的交貨地點(diǎn)前未拆封；

1.1.5、中標人在接到采購人送貨通知后，按采購人要求運送至指定地點(diǎn)，貨物經(jīng)采購人現場(chǎng)初驗合格后統一簽收。

12、安裝調試

1.2.1、中標人提供的貨物必須為全新未拆封的設備，用戶(hù)單位驗收后才能上架調試。中標人負責設備安裝上架、技術(shù)調試；

1.2.2、中標人送達產(chǎn)品及進(jìn)行安裝調試，應提前兩天以上和采購人及采購用戶(hù)單位取得聯(lián)系，以便采購人及采購用戶(hù)單位安排驗貨和配合安裝調試等工作。中標人須加強安裝調試過(guò)程的組織管理，所有安裝調試人員須遵守文明安全操作的有關(guān)規章制度，持證上崗；

1.2.3、項目完成后，中標人應將項目有關(guān)的全部資料，包括產(chǎn)品資料、中文操作說(shuō)明書(shū)、技術(shù)文檔、合格證、質(zhì)量保修卡及采購人要求的相關(guān)資料等，移交采購人。

二、結算方法

******醫院；

2、付款方式：分期支付，第一期：提供原廠(chǎng)質(zhì)保承諾書(shū)（所承諾年限與投標文件一致，同時(shí)加蓋原廠(chǎng)公章），貨到安裝調試并正常運行經(jīng)驗收合格，辦理入庫手續后支付合同款項90%，第二期：自驗收合格之日起滿(mǎn)三年后無(wú)質(zhì)量問(wèn)題予付清余款10%（無(wú)息），到期應付余款時(shí)需提供請款函。付款比例是指付合同總金額的百分比；產(chǎn)品驗收合格后由乙方出具符合國家稅法的正規全額發(fā)票辦理入庫手續，詳見(jiàn)合同模板。

三、其他說(shuō)明

1、本項目采用費用包干方式建設，投標人應根據項目要求和現場(chǎng)情況，詳細列明項目所需的設備及材料購置，以及產(chǎn)品運輸保險保管、項目安裝調試、試運行測試通過(guò)驗收、培訓、質(zhì)保期保修維護等所有人工、管理、財務(wù)等所有費用，如一旦中標，在項目實(shí)施中出現任何遺漏，均由中標人提供，采購人不再支付任何費用；

2、質(zhì)保和售后要求超出廠(chǎng)家正常質(zhì)保期限和要求的，中標人收到中標通知書(shū)后10天內提交有效證明確保能履行承諾；

3、所有設備均由中標人提供設備正常工作應用的軟、硬件，及測試用耗材和試劑；

4、投標人在投標前，如需踏勘現場(chǎng)，有關(guān)費用自理，踏勘期間發(fā)生的意外自負。