******醫院30°內窺鏡采購項目

單一來(lái)源采購公告

一、項目信息

******醫院

******醫院30°內窺鏡采購項目

項目編號：ZLZB-HQYY-******

******有限公司

擬采購的貨物預算金額：240，000.00元（數量3根，80，000.00元/根）

采用單一來(lái)源采購方式的原因及說(shuō)明：詳見(jiàn)附件。

二、擬定供應商信息

******有限公司

地址：黑龍江省哈爾濱市松北區世林路828號萬(wàn)達文華旅游城產(chǎn)業(yè)綜合體A座A01號16層20室

三、供應商的資格要求

1.滿(mǎn)足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；

2.落實(shí)政府采購政策需滿(mǎn)足的資格要求：無(wú)；

3.本項目的特定資格要求：供應商需按《醫療器械目錄分類(lèi)》規定，根據文件中采購物品類(lèi)別提供相應材料，1.1)供應商為經(jīng)銷(xiāo)商需提供：1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可（如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第一類(lèi)管理產(chǎn)品的，則須提供相關(guān)證明材料；如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第二類(lèi)管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內的《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第三類(lèi)管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；如所報產(chǎn)品不需要按照醫療器械管理，則提供相關(guān)證明材料）；2、生產(chǎn)企業(yè)的醫療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；3、生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品醫療器械注冊證（3.1如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第一類(lèi)管理的，應提供《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》及《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；3.2如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第二類(lèi)管理的，應提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及《醫療器械注冊證》；3.3 如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第三類(lèi)管理的產(chǎn)品，應提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及《醫療器械注冊證》；3.4生產(chǎn)廠(chǎng)家授權委托書(shū)；3.5非醫療器械需提供相應材料)。 1.2）供應商為生 產(chǎn)企業(yè)需提供：1、生產(chǎn)企業(yè)的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可（如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第一類(lèi)管理產(chǎn)品的，則須提供相關(guān)證明材料；如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第二類(lèi)管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內的《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第三類(lèi)管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；如所報產(chǎn)品不需要按照醫療器械管理，則提供相關(guān)證明材料）；2、生產(chǎn)企業(yè)的醫療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；3、生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品醫療器械注冊證（3.1如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第一類(lèi)管理的，應提供《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》及《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；3.2如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第二類(lèi)管理的，應提供所報產(chǎn)品的《醫療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及《醫療器械注冊證》；3.3如所報產(chǎn)品屬于醫療器械第三類(lèi)管理的，應提供所報產(chǎn)品的《醫療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及《醫療器械注冊證》；3.4非醫療器械需提供相應證明材料)。

四、公示期限

2025年12月26日至2026年1月5日（公示期限不得少于5個(gè)工作日）

五、其他補充事宜：

公告發(fā)布媒介：中國招標投標公共服務(wù)平臺

六、聯(lián)系方式

1.采購人

******醫院

地址：牡丹江市愛(ài)民區通鄉路5號

聯(lián)系方式：******

2.財政部門(mén)

名 稱(chēng)：陳雪峰

地　址：哈爾濱市南崗區建設街146號

聯(lián)系方式：（0451）******

3.采購代理機構信息

******有限公司

地　址：黑龍江省牡丹江市西安區西十一條路新安街榮錦名都7號樓104門(mén)市

聯(lián)系方式：******

六、附件

專(zhuān)家論證意見(jiàn)

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