項目概況
醫用試劑耗材采購服務(wù)招標項目的潛在投標人應在公告期內憑用戶(hù)名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(******/)，選擇“交易執行-應標-項目投標”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可獲取招標文件，并于 2026年01月27日 09時(shí)00分 （北京時(shí)間）前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號：[230001]DXGC[GK]******
項目名稱(chēng)：醫用試劑耗材采購服務(wù)
采購方式：公開(kāi)招標
預算金額：600,000.00元
采購需求：
合同包1(檢驗試劑-1):
合同包預算金額：70,000.00元
| 品目號 | 品目名稱(chēng) | 采購標的 | 數量（單位） | 技術(shù)規格、參數及要求 | 品目預算(元) | 最高限價(jià)(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 醫藥和醫療器材專(zhuān)門(mén)零售服務(wù) | 檢驗試劑-1 | 1(批) | 詳見(jiàn)采購文件 | 70,000.00 | - |
本合同包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）
合同包2(檢驗試劑-2):
合同包預算金額：250,000.00元
| 品目號 | 品目名稱(chēng) | 采購標的 | 數量（單位） | 技術(shù)規格、參數及要求 | 品目預算(元) | 最高限價(jià)(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 醫藥和醫療器材專(zhuān)門(mén)零售服務(wù) | 檢驗試劑-2 | 1(批) | 詳見(jiàn)采購文件 | 250,000.00 | - |
本合同包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）
合同包3(檢驗試劑-3):
合同包預算金額：110,000.00元
| 品目號 | 品目名稱(chēng) | 采購標的 | 數量（單位） | 技術(shù)規格、參數及要求 | 品目預算(元) | 最高限價(jià)(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | 醫藥和醫療器材專(zhuān)門(mén)零售服務(wù) | 檢驗試劑-3 | 1(批) | 詳見(jiàn)采購文件 | 110,000.00 | - |
本合同包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）
合同包4(檢驗試劑-4):
合同包預算金額：100,000.00元
| 品目號 | 品目名稱(chēng) | 采購標的 | 數量（單位） | 技術(shù)規格、參數及要求 | 品目預算(元) | 最高限價(jià)(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | 醫藥和醫療器材專(zhuān)門(mén)零售服務(wù) | 檢驗試劑-4 | 1(批) | 詳見(jiàn)采購文件 | 100,000.00 | - |
本合同包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）
合同包5(檢驗試劑-5):
合同包預算金額：70,000.00元
| 品目號 | 品目名稱(chēng) | 采購標的 | 數量（單位） | 技術(shù)規格、參數及要求 | 品目預算(元) | 最高限價(jià)(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | 醫藥和醫療器材專(zhuān)門(mén)零售服務(wù) | 檢驗試劑-5 | 1(批) | 詳見(jiàn)采購文件 | 70,000.00 | - |
本合同包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）
二、申請人的資格要求：
1.滿(mǎn)足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定;
2.落實(shí)政府采購政策需滿(mǎn)足的資格要求： 無(wú)。
3.本項目的特定資格要求：
合同包1(檢驗試劑-1)特定資格要求如下:
(1) 潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供醫療器械生產(chǎn)備案憑證和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫用耗材屬于第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫療器械注冊證》。 注：供應商應根據所供產(chǎn)品，逐一提供滿(mǎn)足上述資格要求的證明材料。
合同包2(檢驗試劑-2)特定資格要求如下:
(1)潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供醫療器械生產(chǎn)備案憑證和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫用耗材屬于第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫療器械注冊證》。 注：供應商應根據所供產(chǎn)品，逐一提供滿(mǎn)足上述資格要求的證明材料。
合同包3(檢驗試劑-3)特定資格要求如下:
(1)潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供醫療器械生產(chǎn)備案憑證和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫用耗材屬于第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫療器械注冊證》。 注：供應商應根據所供產(chǎn)品，逐一提供滿(mǎn)足上述資格要求的證明材料。
合同包4(檢驗試劑-4)特定資格要求如下:
(1)潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供醫療器械生產(chǎn)備案憑證和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫用耗材屬于第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫療器械注冊證》。 注：供應商應根據所供產(chǎn)品，逐一提供滿(mǎn)足上述資格要求的證明材料。
合同包5(檢驗試劑-5)特定資格要求如下:
(1)潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供醫療器械生產(chǎn)備案憑證和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫用耗材屬于第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和擬供耗材的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫用耗材屬于第一類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫用耗材屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須同時(shí)提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫療器械注冊證》。 注：供應商應根據所供產(chǎn)品，逐一提供滿(mǎn)足上述資格要求的證明材料。
三、獲取招標文件
時(shí)間： 2026年01月03日 至 2026年01月08日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京時(shí)間,法定節假日除外）
地點(diǎn)：公告期內憑用戶(hù)名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(******/)，選擇“交易執行-應標-項目投標”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可
方式：在線(xiàn)獲取
售價(jià)：免費獲取
四、提交投標文件截止時(shí)間、開(kāi)標時(shí)間和地點(diǎn)
截止時(shí)間： 2026年01月27日 09時(shí)00分00秒 （北京時(shí)間）
投標地點(diǎn)：電子版響應文件遞交至“黑龍江省政府采購管理平臺（******/）”
開(kāi)標時(shí)間：2026年01月27日 09時(shí)00分00秒
開(kāi)標地點(diǎn)：通過(guò)項目電子化交易系統-開(kāi)標/開(kāi)啟大廳參與開(kāi)啟
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、其他補充事宜
組織現場(chǎng)踏勘： 否
1、招標文件獲取方式：投標人須在報名期內憑用戶(hù)名和密碼，登錄黑龍江省政府采購網(wǎng)，?選擇“交易執行?→?應標?→?項目投標”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可獲取招標文件。獲取招標文件的投標人，方具有投標和質(zhì)疑資格。
2、如果投標人沒(méi)有黑龍江省政府采購網(wǎng)賬號需要提前注冊，沒(méi)有電子簽章CA的需要提前辦理，CA用于制作投標文件時(shí)蓋章、加密和開(kāi)標時(shí)解密（CA辦理流程及驅動(dòng)下載參考黑龍江省政府采購網(wǎng)（******）辦事指南-CA辦理流程）具體操作步驟，推薦投標人在黑龍江省政府采購網(wǎng)（******/）下載政府采購供應商操作手冊。
3、本項目采用“不見(jiàn)面開(kāi)標”模式進(jìn)行開(kāi)標,投標人無(wú)需到達評審現場(chǎng)。評審當日在投標截止時(shí)間前30分鐘使用“谷歌瀏覽器”登錄黑龍江省政府采購網(wǎng)，選擇“交易執行-開(kāi)標-供應商開(kāi)標大廳”進(jìn)行簽到；并按招標文件要求在線(xiàn)參加遠程開(kāi)標，等待并完成后續的在線(xiàn)投標文件解密和在線(xiàn)簽字確認環(huán)節。
4、在解密截止時(shí)間內由于供應商原因，響應文件無(wú)法解密的，按無(wú)效投標處理。
5、本項目開(kāi)標及評審期間投標人代表應當保持秘鑰登錄狀態(tài)下關(guān)注本企業(yè)賬號信息。
6、本項目如有澄清或者修改的內容，將在黑龍江省政府采購網(wǎng)上公告，采購人及采購代理機構不再以其他形式通知。如因自身原因未及時(shí)關(guān)注導致投標（響應）失敗的，后果自行承擔。
七、對本次招標提出詢(xún)問(wèn)，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱(chēng)：******醫院
地址：黑龍江省哈爾濱市南崗區果戈里大街411號
聯(lián)系方式：0451-******
2.采購代理機構信息
名稱(chēng)：******有限公司
地址：黑龍江省哈爾濱市香坊區松梅路恒大御景灣二期F2棟1-3層01號
聯(lián)系方式：0451-******
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：******有限公司
電話(huà)：0451-******
******有限公司
2026年01月03日
相關(guān)附件：
醫用試劑耗材采購服務(wù)招標文件（******02）.pdf 檢驗試劑-3.xls 檢驗試劑-2.xls 檢驗試劑-4.xls 檢驗試劑-5.xls 耗材報價(jià)下浮明細.docx 檢驗試劑-1.xls
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