參數

性質(zhì)

序號

?技術(shù)參數與性能指標

?

1

基礎要求

1.在技術(shù)實(shí)現上，支持主流的SqlServer等數據庫。

2******醫院生產(chǎn)環(huán)境下穩定運行。

3.對軟件許可證的要求：并發(fā)用戶(hù)數≥350，移動(dòng)端并發(fā)用戶(hù)數≥150，注冊用戶(hù)數不受限制。

4************醫院配合協(xié)調第三方公司進(jìn)行相關(guān)接口對接。

5******醫院現有的門(mén)診HIS、LIS等數據進(jìn)行對接，開(kāi)展臨床試驗過(guò)程中數據的采集符合GCP要求開(kāi)展臨床試驗的原始數據溯源要求。

6.▲系統可以和全國聯(lián)網(wǎng)志愿者數據庫配合使用，并有“臨床研究志愿者數據庫聯(lián)盟”授權。

7.試驗數據可追溯，符合國內外電子數據采集系統要求。

8.系統數據獲取途徑多樣：1）可以直接在移動(dòng)終端上直接輸入數據；2）能夠通過(guò)移動(dòng)終端或網(wǎng)上直接遠程收集受試者數據；3）能夠直接從體重秤、電子血壓計主要設備上提取數據。

9.系統有應用系統、數據庫、服務(wù)器、網(wǎng)絡(luò )等方面的安全措施，保障數據存儲、傳輸安全。

10.▲支持EDC數據對接，可導出JSON、XLS格式的數據文件。

11.支持系統密碼強度提升。(密碼：長(cháng)度必須大于8位以上，不能包含“123456、賬號”等信息。)

12. 支持中英文雙系統

項目管理與試驗配置

1.支持臨床試驗項目創(chuàng )建、基本信息維護及參數設置，并支持按照系統角色進(jìn)行管理。

2.支持基于項目名稱(chēng)、狀態(tài)、人員、申辦方等條件的綜合查詢(xún)功能。

3.支持查看項目總進(jìn)度和每個(gè)受試者的試驗進(jìn)度。

4.支持根據不同的方案靈活配置項目。

5.支持根據試驗方案，設置項目事件、檢查項目等，包含但不限于訪(fǎng)視、禁食、禁水、采樣、給藥、生命體征、心電圖、尿液和糞便收集等。

******醫院、申辦方提供的個(gè)性化病歷表創(chuàng )建試驗過(guò)程中的記錄表。

7.支持對任意事件設定時(shí)間窗，如果超窗或規定時(shí)間點(diǎn)沒(méi)有操做會(huì )進(jìn)行提示。

8.支持方案模板化設計，所有要素均能在不同試驗中反復使用。

9.支持電子研究病歷報告表，并支持對電子研究病歷報告表的設計進(jìn)行邏輯核查。

10. ▲支持試驗進(jìn)行中因方案變更而臨時(shí)修改電子研究病歷報告表的操作，并支持變更前后對比，保留修改痕跡、更新記錄版本號和修改日期。

11.系統可以根據不同試驗配置，自動(dòng)生成該試驗項目的原始病歷、CRF。

12.支持生物等效性及多劑量爬坡試驗交叉、平行、食物影響、聯(lián)合給藥等不同場(chǎng)景的正常及差異化給藥、采樣配置記錄。

13.支持單中心、多中心試驗項目的單PI、多PI研究配置。

14.支持身高、體重、BMI保留小數位及年齡、體重、最大體重限制、BMI范圍的配置。

15.支持收縮壓、舒張壓、脈搏、呼吸、體溫、血氧飽和度、血糖范圍的配置。

16.能夠根據不同試驗要求，實(shí)現給藥、采樣、其他檢查等操作的單時(shí)間、雙時(shí)間記錄模式、記錄采樣量等配置。

17.支持給藥、采樣、生命體征監測、心電圖監測等操作的時(shí)間窗配置及是否超窗判斷。

18.支持提供配餐信息表配置，實(shí)現通過(guò)公式計算該受試者攝取的食物熱量及剩余食物熱量。

19.支持給藥分段記錄配置，同時(shí)可以給藥操作后進(jìn)行給藥數據備注。(適用滴注、膏藥等持續給藥情況)

20.支持記錄身高體重、生命體征、心電圖等記錄設備信息使用情況。

21. 支持用戶(hù)授權研究者授權限制，保障試驗數據安全措施。

22.支持根據試驗方案限制樣本離心前最少靜置時(shí)長(cháng)判斷、提醒配置。

23.支持管盒配對模塊，限制指定隨機號、檢測指標樣品配對配置。

24.支持樣品分裝是否記錄分裝量、分裝時(shí)間等數據配置。

25. 支持方案配置復制功能。

26. 支持同一方案不同試驗組差異化配置。

27. 支持時(shí)間，單、雙時(shí)間設置；支持是否需要核對人配置

受試者管理

1.支持對項目不同階段篩選期、入住期、試驗期、出組前等進(jìn)行管理。

2.支持登記受試者身份證號、姓名、性別、種族、籍貫、職業(yè)、工作單位、年齡、住址、聯(lián)系方式等詳細信息，并生成身份識別碼。信息登記支持身份證讀取、手工錄入及指紋、簽名錄入、人臉登記。

3. 支持用戶(hù)自定義知情同意的采集信息，包含但不限于知情同意日期、簽署時(shí)間、知情同意書(shū)版本，同時(shí)系統會(huì )自動(dòng)記錄操作人員的賬號信息與操作時(shí)間。

4.支持試驗過(guò)程中發(fā)生的不良事件（AE）、合并用藥、樣本采集處理異常等情況的記錄。

5.支持志愿者狀態(tài)追蹤，可以追蹤志愿者狀態(tài)，包括在某一研究中的狀態(tài)，例如，已簽署知情、在篩選階段、篩選失敗、隨訪(fǎng)階段、完成研究或根據某項研究自定義的狀態(tài)。

6.支持提供受試者生活觀(guān)察記錄，記錄受試者給藥前后的各種情況和詢(xún)問(wèn)。

7.支持受試者全過(guò)程禁食、禁水、飲水、如廁等活動(dòng)控制的綜合管理。

8.支持可以根據試驗進(jìn)程，生成病程記錄單。

9. 支持試驗過(guò)程中發(fā)生的不良事件（AE）、合并用藥、樣本采集處理異常等情況的記錄。

10.支持受試者計劃外訪(fǎng)視記錄，如計劃外生命體征、心電圖、血糖等。

11.支持血樣、尿樣、糞樣、淚液、唾液、毛發(fā)、皮膚等試驗樣本的采集。

12.支持靜脈、口服、口含、噴霧、注射等不同給藥途徑的給藥記錄。

13.支持受試者相關(guān)的受試者登記表、篩選入選表、入組表、完成表、鑒認代碼表的生成導出。

14.支持實(shí)驗室檢驗、生命體征、心電圖等試驗過(guò)程不同階段的數據統計對比。

15.支持根據受試者的各項檢查指標綜合判斷受試者是否可以入組，分配入組號。

16.支持受試者試驗藥品唯一碼管理,藥物掃碼確認

17.支持給藥掃碼操作，在線(xiàn)確認，系統自動(dòng)記錄時(shí)間。

18.支持按照計劃自動(dòng)生成試驗事務(wù)計劃時(shí)間，給藥執行后，系統根據實(shí)際給藥時(shí)間進(jìn)行給藥后事務(wù)的計劃時(shí)間調整。

19.支持采血時(shí)標本管掃碼確認。

20.支持采血開(kāi)始時(shí)間、采血結束時(shí)間在線(xiàn)確認，系統自動(dòng)記錄時(shí)間。

21.支持采血異常時(shí)，備注信息記錄。

22.支持記錄采血時(shí)對標本的處理信息。

23.支持根據實(shí)際采血時(shí)間計算采血耗時(shí)及超窗時(shí)間。

24.支持用餐信息記錄，包含但不限于用餐開(kāi)始時(shí)間、用餐結束時(shí)間、餐普、剩余量、熱量、加餐。

25.支持記錄受試者試驗期間的各項生活護理與住院觀(guān)察記錄數據。

26.支持用戶(hù)自定義護理記錄與住院觀(guān)察內容，同時(shí)系統自動(dòng)記錄操作人員的賬號信息與操作時(shí)間。

27.支持記錄不良事件信息。包含但不限于受試者不良事件和嚴重不良事件的名稱(chēng)、開(kāi)始結束時(shí)間、結局和轉歸、與研究藥物關(guān)系。

28.支持記錄合并用藥信息。包含但不限于受試者合并用藥的藥品名稱(chēng)、單次劑量、給藥頻率、給藥途徑、給藥開(kāi)始結束時(shí)間、關(guān)聯(lián)不良事件。

29.支持給藥或者采樣時(shí)間超窗時(shí)系統有醒目提示。

30.支持試驗階段尿樣樣本記錄可同時(shí)間段只記錄一次總尿量，或每留尿一次記錄一次。

31.支持給藥記錄異常，給藥操作后進(jìn)行備注。

32.支持入住時(shí)用餐記錄情況。

33.支持尿篩模塊判斷提醒：檢測時(shí)間超過(guò)10分鐘，是否重新開(kāi)始檢測配置。

34.支持血樣記錄不驗證采樣點(diǎn)進(jìn)行樣本采集操作(僅限“單獨比對，單獨記錄”記錄模式下使用)。

35.支持采集血液樣本或其他樣本時(shí)可記錄采集量。

36.支持身高體重掃描受試者后，界面顯示最后一次身高體重記錄信息。

37.支持受試者指紋信息、人臉信息刪除及刪除痕跡，便于重新錄入。

樣品管理

1. 可根據不同的試驗方案，在配置后生成相應的樣本采集、檢測、備份唯一標簽，便于通過(guò)掃碼進(jìn)行識別、核對、記錄。

2.支持樣本采集、處理流程可通過(guò)掃碼來(lái)實(shí)現全流程的采集、移交、離心、分裝、出入庫記錄及使用的離心機、冰箱設備管理功能。

3.支持樣本相關(guān)的樣品采集記錄表、樣品移交記錄表、樣品離心記錄表、樣品分裝記錄表、樣品出入庫記錄表的生成導出。

4.支持采血、離心、分樣過(guò)程的實(shí)時(shí)質(zhì)控，并記錄離心參數（包含但不限于離心開(kāi)始時(shí)間、離心持續時(shí)間）。支持對樣本進(jìn)行批量處理、存儲和運輸。

5.支持試驗方案配置后在試驗入組開(kāi)始前系統自動(dòng)生成樣本采集、離心后的標簽；

6.樣本的采集流程實(shí)現全流程掃碼、記錄、和離心機、冰箱的數據管理功能；

7.支持同時(shí)操作多臺離心機功能；

8.系統支持語(yǔ)音播報；

9.支持樣本采樣、靜置、離心操作管理、樣品儲存管理；

10.實(shí)現冷凍盒和樣品試管的提前綁定。

11.支持試驗樣品靜置情況記錄，并且在樣品離心前未達到最少靜置時(shí)長(cháng)判斷、提醒。

12.支持管盒配對限制指定隨機號、檢測指標樣品配對。

13.支持樣品出入庫判斷提醒：操作凍存盒出入庫時(shí)，如果已經(jīng)出入庫，將提醒。

14.支持試驗樣本渦旋記錄、樣本靜置記錄。

15.支持管盒配對時(shí)配對采集管試驗樣本。

設備管理

1.支持科室冰箱、離心機、體溫槍、身高體重儀等硬件設備信息錄入。

2.▲支持冰箱、離心機、體溫槍、身高體重儀等硬件設備自動(dòng)生成使用記錄并可打印表格。

3.支持設備開(kāi)關(guān)機記錄。

4.支持對接醫療設備或醫療器械，自動(dòng)記錄監測結果。包含但不限于：生命體征監測儀、心電圖機；

自定義報表

1.支持能夠根據機構需要定制不同檢查項的自定義數據報表。

痕跡管理

1.支持記錄每個(gè)用戶(hù)的登錄信息，包含但不限于登錄的用戶(hù)名稱(chēng)、IP地址、客戶(hù)端編號、登錄時(shí)間，分配客戶(hù)端編號區分客戶(hù)端操作信息。

2.支持記錄用戶(hù)對項目名稱(chēng)、分期類(lèi)別、申辦者、主要研究者、研究組織（CRO）信息等主要內容的修改操作。

3.數據的創(chuàng )建、修改、刪除等支持在系統永久記錄保存，并生成日志。

4.支持數據精確記錄，所有操作人員在數據采集的同時(shí)，系統將記錄下操作者信息和操作時(shí)間以及操作結果。

5.支持準確、完整的審計追蹤。

參數

性質(zhì)

序號

?技術(shù)參數與性能指標

?

1

基礎要求

1.在技術(shù)實(shí)現上，支持主流的SqlServer等數據庫。

2******醫院生產(chǎn)環(huán)境下穩定運行。

3.對軟件許可證的要求：并發(fā)用戶(hù)數≥350，移動(dòng)端并發(fā)用戶(hù)數≥150，注冊用戶(hù)數不受限制。

4************醫院配合協(xié)調第三方公司進(jìn)行相關(guān)接口對接。

5******醫院現有的門(mén)診HIS、LIS等數據進(jìn)行對接，開(kāi)展臨床試驗過(guò)程中數據的采集符合GCP要求開(kāi)展臨床試驗的原始數據溯源要求。

6.▲系統可以和全國聯(lián)網(wǎng)志愿者數據庫配合使用，并有“臨床研究志愿者數據庫聯(lián)盟”授權。

7.試驗數據可追溯，符合國內外電子數據采集系統要求。

8.系統數據獲取途徑多樣：1）可以直接在移動(dòng)終端上直接輸入數據；2）能夠通過(guò)移動(dòng)終端或網(wǎng)上直接遠程收集受試者數據；3）能夠直接從體重秤、電子血壓計主要設備上提取數據。

9.系統有應用系統、數據庫、服務(wù)器、網(wǎng)絡(luò )等方面的安全措施，保障數據存儲、傳輸安全。

10.▲支持EDC數據對接，可導出JSON、XLS格式的數據文件。

11.支持系統密碼強度提升。(密碼：長(cháng)度必須大于8位以上，不能包含“123456、賬號”等信息。)

12. 支持中英文雙系統

項目管理與試驗配置

1.支持臨床試驗項目創(chuàng )建、基本信息維護及參數設置，并支持按照系統角色進(jìn)行管理。

2.支持基于項目名稱(chēng)、狀態(tài)、人員、申辦方等條件的綜合查詢(xún)功能。

3.支持查看項目總進(jìn)度和每個(gè)受試者的試驗進(jìn)度。

4.支持根據不同的方案靈活配置項目。

5.支持根據試驗方案，設置項目事件、檢查項目等，包含但不限于訪(fǎng)視、禁食、禁水、采樣、給藥、生命體征、心電圖、尿液和糞便收集等。

******醫院、申辦方提供的個(gè)性化病歷表創(chuàng )建試驗過(guò)程中的記錄表。

7.支持對任意事件設定時(shí)間窗，如果超窗或規定時(shí)間點(diǎn)沒(méi)有操做會(huì )進(jìn)行提示。

8.支持方案模板化設計，所有要素均能在不同試驗中反復使用。

9.支持電子研究病歷報告表，并支持對電子研究病歷報告表的設計進(jìn)行邏輯核查。

10. ▲支持試驗進(jìn)行中因方案變更而臨時(shí)修改電子研究病歷報告表的操作，并支持變更前后對比，保留修改痕跡、更新記錄版本號和修改日期。

11.系統可以根據不同試驗配置，自動(dòng)生成該試驗項目的原始病歷、CRF。

12.支持生物等效性及多劑量爬坡試驗交叉、平行、食物影響、聯(lián)合給藥等不同場(chǎng)景的正常及差異化給藥、采樣配置記錄。

13.支持單中心、多中心試驗項目的單PI、多PI研究配置。

14.支持身高、體重、BMI保留小數位及年齡、體重、最大體重限制、BMI范圍的配置。

15.支持收縮壓、舒張壓、脈搏、呼吸、體溫、血氧飽和度、血糖范圍的配置。

16.能夠根據不同試驗要求，實(shí)現給藥、采樣、其他檢查等操作的單時(shí)間、雙時(shí)間記錄模式、記錄采樣量等配置。

17.支持給藥、采樣、生命體征監測、心電圖監測等操作的時(shí)間窗配置及是否超窗判斷。

18.支持提供配餐信息表配置，實(shí)現通過(guò)公式計算該受試者攝取的食物熱量及剩余食物熱量。

19.支持給藥分段記錄配置，同時(shí)可以給藥操作后進(jìn)行給藥數據備注。(適用滴注、膏藥等持續給藥情況)

20.支持記錄身高體重、生命體征、心電圖等記錄設備信息使用情況。

21. 支持用戶(hù)授權研究者授權限制，保障試驗數據安全措施。

22.支持根據試驗方案限制樣本離心前最少靜置時(shí)長(cháng)判斷、提醒配置。

23.支持管盒配對模塊，限制指定隨機號、檢測指標樣品配對配置。

24.支持樣品分裝是否記錄分裝量、分裝時(shí)間等數據配置。

25. 支持方案配置復制功能。

26. 支持同一方案不同試驗組差異化配置。

27. 支持時(shí)間，單、雙時(shí)間設置；支持是否需要核對人配置

受試者管理

1.支持對項目不同階段篩選期、入住期、試驗期、出組前等進(jìn)行管理。

2.支持登記受試者身份證號、姓名、性別、種族、籍貫、職業(yè)、工作單位、年齡、住址、聯(lián)系方式等詳細信息，并生成身份識別碼。信息登記支持身份證讀取、手工錄入及指紋、簽名錄入、人臉登記。

3. 支持用戶(hù)自定義知情同意的采集信息，包含但不限于知情同意日期、簽署時(shí)間、知情同意書(shū)版本，同時(shí)系統會(huì )自動(dòng)記錄操作人員的賬號信息與操作時(shí)間。

4.支持試驗過(guò)程中發(fā)生的不良事件（AE）、合并用藥、樣本采集處理異常等情況的記錄。

5.支持志愿者狀態(tài)追蹤，可以追蹤志愿者狀態(tài)，包括在某一研究中的狀態(tài)，例如，已簽署知情、在篩選階段、篩選失敗、隨訪(fǎng)階段、完成研究或根據某項研究自定義的狀態(tài)。

6.支持提供受試者生活觀(guān)察記錄，記錄受試者給藥前后的各種情況和詢(xún)問(wèn)。

7.支持受試者全過(guò)程禁食、禁水、飲水、如廁等活動(dòng)控制的綜合管理。

8.支持可以根據試驗進(jìn)程，生成病程記錄單。

9. 支持試驗過(guò)程中發(fā)生的不良事件（AE）、合并用藥、樣本采集處理異常等情況的記錄。

10.支持受試者計劃外訪(fǎng)視記錄，如計劃外生命體征、心電圖、血糖等。

11.支持血樣、尿樣、糞樣、淚液、唾液、毛發(fā)、皮膚等試驗樣本的采集。

12.支持靜脈、口服、口含、噴霧、注射等不同給藥途徑的給藥記錄。

13.支持受試者相關(guān)的受試者登記表、篩選入選表、入組表、完成表、鑒認代碼表的生成導出。

14.支持實(shí)驗室檢驗、生命體征、心電圖等試驗過(guò)程不同階段的數據統計對比。

15.支持根據受試者的各項檢查指標綜合判斷受試者是否可以入組，分配入組號。

16.支持受試者試驗藥品唯一碼管理,藥物掃碼確認

17.支持給藥掃碼操作，在線(xiàn)確認，系統自動(dòng)記錄時(shí)間。

18.支持按照計劃自動(dòng)生成試驗事務(wù)計劃時(shí)間，給藥執行后，系統根據實(shí)際給藥時(shí)間進(jìn)行給藥后事務(wù)的計劃時(shí)間調整。

19.支持采血時(shí)標本管掃碼確認。

20.支持采血開(kāi)始時(shí)間、采血結束時(shí)間在線(xiàn)確認，系統自動(dòng)記錄時(shí)間。

21.支持采血異常時(shí)，備注信息記錄。

22.支持記錄采血時(shí)對標本的處理信息。

23.支持根據實(shí)際采血時(shí)間計算采血耗時(shí)及超窗時(shí)間。

24.支持用餐信息記錄，包含但不限于用餐開(kāi)始時(shí)間、用餐結束時(shí)間、餐普、剩余量、熱量、加餐。

25.支持記錄受試者試驗期間的各項生活護理與住院觀(guān)察記錄數據。

26.支持用戶(hù)自定義護理記錄與住院觀(guān)察內容，同時(shí)系統自動(dòng)記錄操作人員的賬號信息與操作時(shí)間。

27.支持記錄不良事件信息。包含但不限于受試者不良事件和嚴重不良事件的名稱(chēng)、開(kāi)始結束時(shí)間、結局和轉歸、與研究藥物關(guān)系。

28.支持記錄合并用藥信息。包含但不限于受試者合并用藥的藥品名稱(chēng)、單次劑量、給藥頻率、給藥途徑、給藥開(kāi)始結束時(shí)間、關(guān)聯(lián)不良事件。

29.支持給藥或者采樣時(shí)間超窗時(shí)系統有醒目提示。

30.支持試驗階段尿樣樣本記錄可同時(shí)間段只記錄一次總尿量，或每留尿一次記錄一次。

31.支持給藥記錄異常，給藥操作后進(jìn)行備注。

32.支持入住時(shí)用餐記錄情況。

33.支持尿篩模塊判斷提醒：檢測時(shí)間超過(guò)10分鐘，是否重新開(kāi)始檢測配置。

34.支持血樣記錄不驗證采樣點(diǎn)進(jìn)行樣本采集操作(僅限“單獨比對，單獨記錄”記錄模式下使用)。

35.支持采集血液樣本或其他樣本時(shí)可記錄采集量。

36.支持身高體重掃描受試者后，界面顯示最后一次身高體重記錄信息。

37.支持受試者指紋信息、人臉信息刪除及刪除痕跡，便于重新錄入。

樣品管理

1. 可根據不同的試驗方案，在配置后生成相應的樣本采集、檢測、備份唯一標簽，便于通過(guò)掃碼進(jìn)行識別、核對、記錄。

2.支持樣本采集、處理流程可通過(guò)掃碼來(lái)實(shí)現全流程的采集、移交、離心、分裝、出入庫記錄及使用的離心機、冰箱設備管理功能。

3.支持樣本相關(guān)的樣品采集記錄表、樣品移交記錄表、樣品離心記錄表、樣品分裝記錄表、樣品出入庫記錄表的生成導出。

4.支持采血、離心、分樣過(guò)程的實(shí)時(shí)質(zhì)控，并記錄離心參數（包含但不限于離心開(kāi)始時(shí)間、離心持續時(shí)間）。支持對樣本進(jìn)行批量處理、存儲和運輸。

5.支持試驗方案配置后在試驗入組開(kāi)始前系統自動(dòng)生成樣本采集、離心后的標簽；

6.樣本的采集流程實(shí)現全流程掃碼、記錄、和離心機、冰箱的數據管理功能；

7.支持同時(shí)操作多臺離心機功能；

8.系統支持語(yǔ)音播報；

9.支持樣本采樣、靜置、離心操作管理、樣品儲存管理；

10.實(shí)現冷凍盒和樣品試管的提前綁定。

11.支持試驗樣品靜置情況記錄，并且在樣品離心前未達到最少靜置時(shí)長(cháng)判斷、提醒。

12.支持管盒配對限制指定隨機號、檢測指標樣品配對。

13.支持樣品出入庫判斷提醒：操作凍存盒出入庫時(shí)，如果已經(jīng)出入庫，將提醒。

14.支持試驗樣本渦旋記錄、樣本靜置記錄。

15.支持管盒配對時(shí)配對采集管試驗樣本。

設備管理

1.支持科室冰箱、離心機、體溫槍、身高體重儀等硬件設備信息錄入。

2.▲支持冰箱、離心機、體溫槍、身高體重儀等硬件設備自動(dòng)生成使用記錄并可打印表格。

3.支持設備開(kāi)關(guān)機記錄。

4.支持對接醫療設備或醫療器械，自動(dòng)記錄監測結果。包含但不限于：生命體征監測儀、心電圖機；

自定義報表

1.支持能夠根據機構需要定制不同檢查項的自定義數據報表。

痕跡管理

1.支持記錄每個(gè)用戶(hù)的登錄信息，包含但不限于登錄的用戶(hù)名稱(chēng)、IP地址、客戶(hù)端編號、登錄時(shí)間，分配客戶(hù)端編號區分客戶(hù)端操作信息。

2.支持記錄用戶(hù)對項目名稱(chēng)、分期類(lèi)別、申辦者、主要研究者、研究組織（CRO）信息等主要內容的修改操作。

3.數據的創(chuàng )建、修改、刪除等支持在系統永久記錄保存，并生成日志。

4.支持數據精確記錄，所有操作人員在數據采集的同時(shí)，系統將記錄下操作者信息和操作時(shí)間以及操作結果。

5.支持準確、完整的審計追蹤。